Dịch vụ sản xuất OEM/ODM máy tạo oxy y tế & buồng cao áp
phạm vi:
Máy tạo oxy VPSA/VSA, hệ thống khí y tế, buồng oxy cao áp (mềm, cứng, tùy chỉnh)
01
Cơ sở:
Cơ sở sản xuất và R&D rộng 30.000 m2, Thành Đô, Trung Quốc
02
Sự tuân thủ:
Khung hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế/ISO; máy soạn thảo tiêu chuẩn quốc gia (buồng oxy cao áp)
03
IP/Công nghệ:
68 bằng sáng chế quốc gia (7 bằng sáng chế, 33 bản quyền phần mềm); kiến trúc quy trình VPSA/VSA không có dầu áp suất thấp-dầu{4}}
04
Mô hình đính hôn
|
Người mẫu |
phạm vi |
MOQ/ngưỡng |
Xác nhận/Sản phẩm bàn giao |
|
OEM / Nhãn hiệu riêng |
LBYL-các cụm lõi được thiết kế lại được đổi thương hiệu theo thông số kỹ thuật của người mua |
Dự án-phụ thuộc |
Kiểm tra nghiệm thu tại nhà máy (FAT), chuyển file kỹ thuật, hỗ trợ bàn giao TCF của nhà sản xuất hợp pháp |
|
ODM / Nhà phát triển tùy chỉnh |
Thiết kế lại cấu hình dòng chảy/áp suất, cấu trúc vỏ bọc, định vị PLC/HMI |
NRE + cam kết khối lượng |
Xây dựng nguyên mẫu, phát hành 3D STEP/IGES, thử nghiệm áp suất/thủy lực trong buồng, nhập hồ sơ kỹ thuật CE/ISO |
Ma trận tùy chỉnh
|
Kích thước |
Đường cơ sở tiêu chuẩn |
Phạm vi tùy chỉnh |
Ràng buộc kỹ thuật |
|
Sản lượng / lưu lượng oxy |
5-60 Nm3/h mỗi đơn vị |
Giảm quy mô mô-đun (lên đến tích hợp nhà máy trung tâm-chăm sóc cấp tính) |
Dấu chân, tải điện (380V/440V, 3 pha) |
|
Thanh lọc / Thanh lọc |
93% +/- 3% (VPSA/VSA) |
Kiểm soát điểm sương, lọc y tế nhiều{0}}giai đoạn |
Đường cong lão hóa sàng phân tử so với áp suất chu kỳ |
|
Áp suất / thể tích buồng |
Mềm: 1,3-1,5 ATA / Cứng: 1,5-3,0 ATA |
Hình dạng buồng, cấu hình cổng (thông qua EEG/ECG), bố trí chỗ ngồi/cáng |
Tuân thủ mã bình áp lực ASME/GB/ISO |
|
Hệ thống điều khiển |
PLC Siemens/Delta + HMI cảm ứng |
Giao diện người dùng đa ngôn ngữ, tích hợp BMS của bệnh viện Modbus/BACnet |
Bộ hẹn giờ giám sát, van xả khí nén không an toàn |
|
Bao vây / Xây dựng thương hiệu |
-thép sơn tĩnh điện / trắng công nghiệp |
Màu RAL tùy chỉnh, bảng tên-khắc bằng laze, đồ họa giao diện người dùng được sàng lọc bằng lụa- |
Đánh giá khả năng chống tia cực tím / mài mòn |
Thông số kỹ thuật đóng gói & hậu cần
Phòng cao áp:
Khử trùng-thùng gỗ dán miễn phí; túi hút chân không hút ẩm; chặn xốp hấp thụ sốc-cho cửa acrylic/thép.
Trượt oxy:
Khung trượt-có khung mở hoặc được xếp chồng lên nhau; bọc chống{1}}ngưng tụ; giới hạn thiết bị đo đạc tiếp xúc.
Ghi nhãn truy xuất nguồn gốc:
Tấm nối tiếp được đánh dấu- bằng laser (UID, điện áp đầu vào, áp suất làm việc tối đa, ngày sản xuất); thẻ nội dung mã vạch/QR trên mỗi bản đồ SKU của khách hàng.
Quy trình kỹ thuật & sản xuất
Thông số kỹ thuậtĐóng băng P&ID, sơ đồ điện, mục tiêu về độ tinh khiết của khí và thị trường mục tiêu theo quy định.
DFM / NRE:Xác minh nguồn cung ứng thành phần (chứng chỉ máy nén/sàng phân tử/tấm bình), phát hành mô hình 3D STEP/IGES để tích hợp cơ học cho người mua,-tắt tín hiệu logic điều khiển.
Nguyên mẫu/FAT:Chạy chức năng-trong (thử nghiệm liên tục 72- giờ đối với nhà máy oxy; thử nghiệm áp suất thủy khí nén đối với bình chịu áp lực).
Sản xuất số lượng lớn:Truy xuất nguồn gốc nguyên liệu theo lô (giấy chứng nhận kiểm tra nhà máy đối với nhật ký lô thép, van/cảm biến).
Cổng QC:Kiểm tra rò rỉ (giao thức bong bóng khí heli/xà phòng), kiểm tra điện áp cao, tạo chứng chỉ hiệu chuẩn.
Gói tài liệu:Như-P&ID đã xây dựng, hướng dẫn sử dụng/dịch vụ, đoạn trích tệp xây dựng kỹ thuật CE/ISO, danh mục phụ tùng thay thế.
Thông tin kỹ thuật-Cơ sở đánh giá kỹ thuật của người mua
Hồ sơ năng lượng VPSA:Chu kỳ áp suất-thấp (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
Giảm thiểu tiếng ồn:Vỏ cách âm giảm xuống<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
Hệ số an toàn tàu:Vỏ áp suất cao áp được tính toán theo tiêu chuẩn tải trọng mỏi theo chu kỳ (hệ số an toàn kéo/năng suất tối thiểu tuân thủ mã bình chịu áp lực y tế quốc gia).
Trách nhiệm pháp lý và quy định:Cung cấp hồ sơ quản lý rủi ro (khuôn khổ ISO 14971), an toàn điện (dữ liệu căn chỉnh IEC 60601-1 nếu có), tính toán thiết kế bình áp lực và bàn giao hồ sơ kỹ thuật xây dựng hoàn chỉnh (TCF) để hỗ trợ khách hàng đóng vai trò là Nhà sản xuất hợp pháp cho Cơ quan thông báo địa phương hoặc các cuộc kiểm tra theo quy định.
Mô hình hỗ trợ hiện trường và vòng đời
Vật phẩm tiêu hao/Lịch mặc:
Khoảng thời gian thay thế sàng phân tử: 5-8 năm (phụ thuộc vào giờ hoạt động và điểm sương).
Đại tu máy nén/dịch vụ vòng đệm-: 16.000-24.000 giờ chạy.
Hỗ trợ hiện trường:
Chẩn đoán đo từ xa PLC/HMI,-bàn trượt thay thế thả mô-đun và gửi phụ tùng- trực tiếp tại nhà máy/đối tác trong khu vực (van máy nén, bộ hiệu chỉnh cảm biến).
Danh sách kiểm tra RFQ & Điều chỉnh kỹ thuật
Ứng dụng dự định (nguồn cung cấp trung tâm lâm sàng, di động/đóng gói trong hộp, đa-địa điểm/đơn vị cao áp)
Tốc độ dòng chảy (Nm3/h) & áp suất phân phối (MPa) hoặc ATA buồng & dung tích bệnh nhân
Tiêu chuẩn lưới điện (điện áp/tần số/pha)
Khung quy định mục tiêu (CE-lộ trình MDD/MDR, liên kết ISO 13485, cần hỗ trợ đăng ký nhập khẩu tại địa phương)
Khối lượng/kích thước lô ước tính hàng năm cho bậc định giá số lượng lớn